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重組人血管內皮抑素注射液Ⅲ期臨床試驗統計報告工作取得圓滿成功

  公司關于具有自主知識産權的“國家一類生物抗癌新藥重組人血管內皮抑素注射液的Ⅲ期臨床試驗項目(以下簡稱‘該項目’)”取得臨床試驗統計報告。

  統計報告結果表明,與長春瑞濱加順鉑(NP)化療方案相比,重組人血管內皮抑素注射液與NP聯用能顯著提高晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的中位無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。

重組人血管內皮抑素注射液與NP聯用,相比于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)非鱗癌患者,對鱗癌患者具有更好的療效;而相比于非吸煙的患者,對吸煙的患者療效更佳。

  重組人血管內皮抑素注射液沒有顯著增加晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的不良事件發生率,安全性較好。

  根據上述統計結果,該項目三期臨床試驗總指導孫燕院士及主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授給予了充分肯定,其中石遠凱教授表示:重組人血管內皮抑素注射液與NP聯用,將爲晚期非小細胞肺癌(NSCLC)尤其是晚期肺鱗癌和吸煙患者提供一個新的一線治療選擇。

  至此,公司堅持了十余年的內皮項目研究工作取得了突破性進展和階段性成功。後續,公司將以該項目新藥證書及生産批件的申報工作爲重中之重,並積極申請列入CFDA的優先審評審批,同時進一步擴大對該項目的學術推廣和營銷布局工作,以便爲該項目後續産業化工作奠定堅實的基礎,同時根據CFDA注冊法規,提前准備該項目的Ⅳ期臨床研究工作。

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  江蘇吳中醫藥集團有限公司是江蘇吳中實業股份有限公司的核心控股子公司,是國家火炬計劃吳中醫藥産業基地的龍頭骨幹企業。集團主要從事生物藥、化學藥、現代中藥的研發、生産、銷售。集團是蘇州市醫藥行業協會會長單位,設有省級企業技術中心,並擁有江蘇省唯一的基因藥物工程技術中心,成立了博士後科研工作站。集團共有全資和控股企業9家,形成集研發、生産、銷售爲一體的完整的醫藥産業鏈。
 
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