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産品名稱:
阿比多爾片
産品類別:
重點産品
産品介紹:
【藥品名稱】 通用名:阿比多爾片 商品名:瑪諾蘇 英文名:Arbidol Tablets 漢語拼音:Abiduo'er pian 本品主要成分爲阿比多爾,其化學名稱:6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽-水合物。 分子式:C22H25BrN2O3S HClH2O 分子量:531.89
【性狀】 本品爲薄膜衣片,除去薄膜衣後顯類白色或微黃色。
【藥理毒理】 藥理作用 本品爲預防和治療流行性感冒藥,通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的複制。體外細胞培養試驗直接抑制A、B型流感病毒的複制,體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。 毒理研究 長期毒性:本品連續灌胃給藥,大鼠100~125mg/kg 6個月、犬25mg/kg 6個月,未見明顯毒性反應。 生殖毒性:本品對大鼠無致畸胎作用。 遺傳毒性:本品經體內、外試驗,未見致突變作用。
【藥代動力學】 在國內健康受試者(n=12)進行的藥代研究表明:單次口服阿比多爾個體間吸收差異較大。單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg,達峰時間分別爲2.0±1.3小時、1.5±1.3小時、1.3±1.1小時,達峰濃度分別爲614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分別爲11.9±3.7小時、12.27±5.32小時、13.4±6.9小時。同劑量組間的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,無顯著性差異;在200mg組與400mg組間的Cmax、AUC呈劑量倍比性增加趨勢;600mg組Cmax、AUC雖高于400mg組,但無劑量倍比性增加趨勢。 另據動物藥代動力學,大鼠灌胃給予本藥後吸收迅速,絕對生物利用度爲35.6%。本藥全身分布,肝髒中濃度最高,其次是胸腺、腎髒和腦。給藥後48h,40%藥物以原形排出體外,其中糞便中排出38.9%。尿中排出不足0.12%。
【適應症】治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
【用法用量】口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
【不良反應】不良事件發生率約爲6.2%,主要表現爲惡心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。 【禁忌】對本藥過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
【兒童用藥】18歲以下用藥的安全有效性尚不明確。
【老年患者用藥】65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未見文獻報道。
【規格】0.1g
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,18片/板,盒或24片/板,盒或30片/板/盒
【有效期】暫定18個月。
【批准文號】國藥准字H20060723
【生産企業】江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠  

聯系人:袁先生 0512-65686156 13906216670


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  企業簡介
  江蘇吳中醫藥集團有限公司是江蘇吳中實業股份有限公司的核心控股子公司,是國家火炬計劃吳中醫藥産業基地的龍頭骨幹企業。集團主要從事生物藥、化學藥、現代中藥的研發、生産、銷售。集團是蘇州市醫藥行業協會會長單位,設有省級企業技術中心,並擁有江蘇省唯一的基因藥物工程技術中心,成立了博士後科研工作站。集團共有全資和控股企業9家,形成集研發、生産、銷售爲一體的完整的醫藥産業鏈。
 
集團成員
江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
江蘇吳中醫藥集團蘇州中凱生物制藥廠
江蘇吳中醫藥銷售有限公司
江蘇省基因藥物工程技術中心
江蘇吳中蘇藥醫藥開發有限責任公司
江蘇吳中進出口有限公司
江蘇吳中海利國際貿易有限公司

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